NIBSC 09/242 纤维蛋白原浓缩物B国际标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 09/242

英文名称：Fibrinogen Concentrate (B)(2nd International Standard)

中文名称：纤维蛋白原浓缩物 （B） 国际标准品

产品用途：

第二版纤维蛋白原浓缩物国际标准由编码为09/242的安瓿组成，其中含有由人血浆制备的冻干纤维蛋白原集中物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月建立，标有可凝血蛋白和总蛋白的含量。世界卫生组织/BS/2012.2208号文件（世界卫生组织提供）提供了编制和价值分配的详细信息。本标准主要用于校准二级和/或内部工作的纤维蛋白原浓缩物标准品。

          该标准的价值分配是在一项国际合作研究中进行的，该研究涉及12个国家的27个实验室。可凝血蛋白的值分配基于凝块清除后的后续蛋白质测定方法（CLOTr），总蛋白的值指定基于标准蛋白质测定方法。

指定的效力是：

可凝血蛋白-10.9毫克/安瓿

总蛋白-15.0毫克/安瓿

           这些数字基于与第一国际纤维蛋白原浓缩物标准（98/614）相关的测定。请注意，可凝血蛋白的指定值不包括克劳斯测定的估计值。Clauss测定法用于估算纤维蛋白原浓缩物中的可凝血蛋白应在当地进行验证。

NIBSC 09/242 纤维蛋白原浓缩物B国际标准品：

生物材料原产国：英国。

纤维蛋白原浓缩物的第二国际标准（编码09/242）包含冻干（1 mL）等分的纤维蛋白原浓度。

原料是血浆来源的纤维蛋白原浓缩物，使用沉淀和色谱法制备。该产品的制造还包括2个病毒灭活步骤，溶剂洗涤剂处理和在80°C下热处理72小时。复溶后，将浓缩物合并并配制在以下缓冲液中：40mM柠檬酸三钠.2H2O、20mM Tris-HCl、3%蔗糖（w/v）、4mM L-精/氨酸-HCl（pH 7.3）。在NIBSC，在国际标准要求的条件下，将配制好的材料装入密封的玻璃安瓿中冷冻干燥（Campbell，1974）。将1ml这种材料分配到大约10000安瓿中?；?68个检查重量样本，平均填充重量为1.0093 g（范围为1.0015 g至1.0135 g），变异系数（CV）为0.27%。

冷冻干燥后的平均残留水分为0.39%（CV 19.3%，n=12），平均氧气顶部空间为0.11%（CV 55.2%，n=12）。